Tapauksessa Bayer Intellectual Property GmbH, Bayer AG ja Bayer Oy (Bayer) vaativat turvaamistoimen määräämistä. Bayerin mukaan markkinaoikeuden (MAO) pitäisi 500 000 euron sakon uhalla kieltää Sandoz A/S:ia (Sandoz) tarjoamasta, saattamasta vaihdantaan tai käyttämästä Rivaroxaban Sandoz 20 mg -kapseleita, koska se katsoi niiden loukkaavan Bayerin tablettimuotoa koskevaa patenttia. Sandoz vaatii, että markkinaoikeus hylkää hakemuksen, sillä se katsoo, että vaade-edellytys ei täyty.
Bayer on esittänyt, että Sandozin Rivaroxaban Sandoz 20 mg ‑kapseleiden markkinoille saattaminen loukkaa Suomessa voimaansaatettua eurooppapatenttia numero FI/EP 1 845 961 (kannepatentti) ekvivalentilla tavalla, koska annostelu nopeasti vapauttavana kapselina on samanarvoinen ratkaisu kuin kannepatentin itsenäisen patenttivaatimuksen sisältämä kirjaimellinen sanamuoto ”nopeasti vapauttavan tabletin käyttö”. Sandoz on vastustanut hakemusta sillä perusteella, että kapselimuotoinen annostelu ei kuulu kannepatentin suojapiiriin. Lisäksi Sandoz esittää, että kannepatentti on todennäköisesti mitätön.
MAO on 27.6.2025 antamallaan päätöksellä määrännyt väliaikaisesta turvaamistoimesta. Nyt MAO:n ratkaistavaksi tuli täyttyivätkö turvaamistoimen edellytykset ja loukkasivatko Sandozin markkinoille tuomat kapselit Bayerin tablettimuotoa koskevaa patenttia ekvivalentilla tavalla.
MAO toteaa, että kannepatentin vaatimus koskee kirjaimellisesti vain nopeasti vapauttavan tabletin käyttöä. Alkuperäiset patenttivaatimukset ovat sisältäneet ilmaisun ”an oral dosage form” (suun kautta annettava annosmuoto), joka on patenttihakemuksen käsittelyn kuluessa korvattu suppeammalla ilmaisulla ”a rapid-release tablet” (nopeasti vapauttava tabletti). Patenttivaatimuksen supistaminen puhuu MAO:n mukaan sitä vastaan, että väitetyn loukkauksen arvioinnissa kannepatentin suojapiiri voisi vastoin patenttivaatimuksen kirjaimellista sanamuotoa ulottua myös nopeasti vaikuttaviin kapseleihin.
MAO katsoo, että Bayer ei ole saattanut oikeudenkäymiskaaren 7 luvun 3 §:n 1 momentissa tarkoitetulla tavalla todennäköiseksi, että Rivaroxaban Sandoz 20 mg ‑kapselin käyttöä olisi pidettävä Bayerin esittämällä tavalla kannepatentin ekvivalenttina loukkauksena, joten vaade-edellytys ei täyty.
MAO toteaa, että koska edellytyksiä turvaamistoimen määräämiselle ei ole, hakemus on hylättävä eikä asiassa ole tarpeen lausua muista vaade-edellytystä koskevista väitteistä ja turvaamistoimen myöntämisen muista edellytyksistä. Lisäksi MAO määräsi peruutettavaksi väliaikaisen turvaamistoimen.
(VJ)